核心观点

  作为AI应用的重要场景，AI+医疗被视为下一个“黄金赛道”。据市场调查机构Statista预测，全球AI医疗市场规模将在2030年达到1879.5亿美元，复合年增长率达到37.0%。美国作为全球人工智能领跑者，在高质量医疗数据生成、医学影像标注、智能诊断等方面不断推进AI技术应用，AI成为重塑美国健康生态系统的变革性工具。与此同时，面对数据、算法、隐私保护等方面的挑战和不确定性，美国在“软监管”理念下创新监管手段，为AI医疗保驾护航。

  AI医疗渐成热势。近一年来，AI赋能高质量数据生成，解决医疗数据稀缺问题，赋能医学影像标注，提高超声影像采集效率与准确率，赋能智能诊断系统，提升诊断精准性、可及性，越来越多更加个性化、高效、便捷的智慧医疗从设想走向应用，折射出未来医疗的发展方向。挑战和不确定性犹存。医学信息出版巨头Wolters Kluwer Health调研显示，68%的受访美国医生对AI医疗的态度在过去一年内发生大幅好转，但各界普遍认为要实现AI和医疗的全面融合，尤其是让AI承担起部分甚至全部的医生职责，尚面临诸多挑战和不确定性，主要包括数据准确度与完整度问题，个人隐私数据保护与算法歧视问题，可解释性与透明度问题等。“软监管”为AI医疗保驾护航。总体上看，美国AI医疗的“软监管”特征明显，在守底线的基础上，具备高度的自愿性和灵活性，其实质上体现了监管向创新发展的让步。